Jó hír! 2020. október 16-án a Shenzhen Pentasmart Technology CO. Ltd. elnyerte az ISO13485 orvostechnikai eszközkezelő rendszer tanúsítványát.

Az ISO 13485: 2016 szabvány teljes neve Orvostechnikai eszköz - Minőségirányítási rendszer - Szabályozási követelmények, amelyet az SCA / TC221 Műszaki Bizottság fogalmazott meg az orvostechnikai eszközök minőségirányításával és általános szabványosítási követelményeivel kapcsolatban, és világszerte széles körben használják. Az ISO 9001, EN 46001 vagy ISO 13485 szabványokat általában minőségbiztosítási rendszerkövetelményként használják az Egyesült Államokban, Kanadában és Európában. Az orvostechnikai eszközök minőségbiztosítási rendszerének létrehozása ezeken a szabványokon alapul. Ha az orvostechnikai eszközök Észak-Amerika, Európa vagy Ázsia különböző országainak piacaira kívánnak belépni, akkor meg kell felelniük a vonatkozó előírásoknak.

Ezúttal a Pentasmart megszerezte a tanúsítványt, ami jelentősen javította a vállalkozás vezetési szintjét és biztosította a termékek minőségét, ezáltal növelve a vállalkozás népszerűségét, fokozva a termékek versenyképességét, megszüntetve a kereskedelmi akadályokat és megszerezve a nemzetközi piacra lépéshez szükséges engedélyt.