Jó hír! 2020. október 16-án a Shenzhen Pentasmart Technology CO. Ltd. elnyerte az ISO13485 orvostechnikai eszköz menedzsment rendszer tanúsítását.

Az ISO13485: 2016 szabvány teljes neve Orvosi eszköz-Minőségirányítási rendszer-szabályozási követelmények, amelyet az SCA / TC221 Műszaki Bizottság az orvostechnikai eszközök minőségirányítási és általános követelmény-szabványosításával fogalmazott meg, és széles körben alkalmazzák a világon. Az Egyesült Államokban, Kanadában és Európában az ISO 9001, EN 46001 vagy ISO 13485 szabványokat általában minőségbiztosítási rendszer követelményeiként használják. Az orvostechnikai eszközök minőségbiztosítási rendszerének kialakítása ezeken a szabványokon alapul. Ha az orvostechnikai eszközök Észak-Amerika, Európa vagy Ázsia különböző országainak piacaira szeretnének belépni, meg kell felelniük a vonatkozó előírásoknak.

Ezúttal a Pentasmart szerezte meg a minősítést, amely nagymértékben javította a vállalkozás vezetési szintjét és biztosította a termékek minőségi szintjét, ezzel növelve a vállalkozás népszerűségét, növelve a termékek versenyképességét, megszüntetve a kereskedelmi akadályokat és megszerezve a belépési engedélyt. a nemzetközi piac.